發(fā)布時間:2023.06.14 09:11:26 信息來源: 閱讀次數(shù): 次
6月9日至10日,由中食藥®信息網(wǎng)舉辦的2023年版GMP指南“質(zhì)量管理體系與質(zhì)量控制實驗室重點變化解析及實施應(yīng)用技術(shù)”專題研討會在吉林長春盛大召開。安徽皖儀科技股份有限公司(以下簡稱:皖儀科技)應(yīng)邀參加本次大會,攜LC3600系列超高效液相色譜儀亮相會場,皖儀科技分析儀器銷售省區(qū)經(jīng)理楊貴宇出席大會并作“皖儀液相色譜助力中藥領(lǐng)域檢測”主題報告。
藥品GMP指南叢書作為對藥品GMP科學(xué)理解和實踐經(jīng)驗?zāi)毜募夹g(shù)參考資料,是藥企日常工作的重要參照。中國GMP配套指南第二版發(fā)布,推出了法規(guī)監(jiān)管新要求,促進了行業(yè)向更新高度發(fā)展。本次研討會聚焦GMP指南修訂內(nèi)容、質(zhì)量保證要素、質(zhì)量風(fēng)險管理修訂內(nèi)容、數(shù)據(jù)完整性政策、實驗室調(diào)查的管理要求等十余個話題進行詳細解讀,就檢驗人員及實驗室管理人員關(guān)注的熱點、痛點、難點等關(guān)鍵問題現(xiàn)場交流分享。
作為推動科學(xué)儀器行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的全球精密科學(xué)儀器專業(yè)供應(yīng)商,皖儀科技深耕色譜技術(shù)二十載,其中匠心之作LC3600系列超高效液相色譜儀在中藥檢測領(lǐng)域有成熟的應(yīng)用案例和強大的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
產(chǎn)品采用液芯波導(dǎo)流通池技術(shù),實現(xiàn)光能無損傳輸,具有超高的檢測速率;超高壓直線電機泵,耐壓150MPa;可配置皖儀科技自主研發(fā)生產(chǎn)全系列的色譜檢測器實現(xiàn)更高的檢測速度、靈敏度和分離度、為客戶帶來更高的效率;SmartLab CDS 色譜工作站采用數(shù)據(jù)庫存儲模式,支持審計追蹤、多級權(quán)限管理及靈活多樣的數(shù)據(jù)處理功能,符合GMP和FDA 21 CFR Part11的 要求,讓實驗室合規(guī)性更具有保障。
大會上,皖儀科技分享了《液相色譜助力中藥領(lǐng)域檢測》主題報告。報告詳細介紹了液相色譜技術(shù)在中藥行業(yè)的全棧式應(yīng)用,并展示了皖儀液相色譜在輸液泵、進樣器、檢測器和色譜工作站等方面的創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展,受到了與會專家、學(xué)者的高度關(guān)注和技術(shù)認(rèn)可。
創(chuàng)新不斷,突破不止!皖儀科技將致力于構(gòu)建高品質(zhì)、高標(biāo)準(zhǔn)、持續(xù)創(chuàng)新、全球同步的產(chǎn)品研發(fā)體系,踐行“更可靠 共長遠”的品牌理念,助力實驗室質(zhì)量管理體系與實施應(yīng)用技術(shù)的能力提升,樹立中國高端分析儀器標(biāo)桿品牌新形象。